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金城醫藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸非無菌原料藥通過國家藥監局審批

發布日期:2022-02-10 作者: 點擊:

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       2月7日,從國家藥品監督管理局藥品審評中心原輔包登記信息平臺獲悉,由金城醫藥集團子公司山東金城生物藥業自主研發的非無菌原料藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸,順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心專業和技術評審,審批狀態順利轉“A”。

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    腺苷蛋氨酸是存于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體(轉甲基作用)和生理性巰基化合物(如半胱氨酸、?;撬?、谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉硫基作用)參與體內重要的生化反應。在肝內,通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性,且通過轉硫基反應可促進解毒過程中硫化產物的合成。只要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內,這些反應就有助于防止肝內膽汁淤積。在臨床中,該產品主要適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積及妊娠期肝內膽汁淤積。

本文網址:http://www.xinchengjf.com/news/610.html

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